Након што је вакцина Цовид-19 коју је развила компанија Синовац донета у нашу земљу, истог дана су почеле анализе анализе.
Прва серија ЦоронаВац вакцина, довезена у Анкару 30. децембра ујутру, смештена је у Магацини за медицину и вакцине јавног здравља Министарства здравља. Узорци узети из вакцина послати су у лабораторије Турске агенције за лекове и медицинска средства (ТИТЦК) путем хладног ланца на анализу.
Анализе узорака се спроводе у складу са рутинским процесима контроле квалитета који се примењују широм света. Анализе проверавају очекивани квалитет, ефикасност и поузданост вакцине ако се чува и примењује под условима које је дефинисала компанија током читавог њеног рока трајања. Током процеса анализе проверава се да ли је промењена формулациона структура вакцине. На крају овог процеса утврђује се да су производне карактеристике вакцине очуване, да ће имати очекивани ефекат и да је безбедна. Ако се утврди да је одговарајућа након тестова који ће трајати најмање 14 дана, вакцина ће добити „Одобрење за хитну употребу“ од ТИТЦК-а и биће стављена на располагање за употребу.
ТИТЦК лабораторије Турске лабораторије Агенције за лекове и медицинска средства су националне контролне лабораторије које су признате и акредитоване од стране еквивалентних међународних институција и организација. У овим лабораторијама анализирају се све вакцине које су уврштене у календар вакцинације Министарства здравља и које су лиценциране у нашој земљи. У овим лабораторијама се, поред вакцина, спроводе и испитивања квалитета свих лекова, укључујући медицинске биолошке производе, производе за ентералну исхрану и медицинске формуле, медицинска средства, биоцидне производе који долазе у контакт са људским телом, козметику.
Будите први који ће коментарисати